質量管理體系文件培訓考試

質量管理培訓202502
1. 您的姓名：
2. 您的部門：
3. 我公司的質量方針是： 推行規(guī)范、強化管理、______、信譽至上 。
4. 收貨藥品在待驗期間，藥品的質量管理由______負責。
5. 毒麻精藥品到貨時，將隨貨同行單與備案的印章及隨貨同行單的樣張核對，不一致，應______。
6. 收貨人員應當將核對無誤的毒麻精藥品置于專庫待驗區(qū)域內______。
7. 麻醉藥品和精神藥品、A型肉毒毒素驗收完成，掃描電子監(jiān)管碼，并于______個工作日內上傳碼上放心平臺
8. 對抽取的整件藥品需開箱抽樣檢查，從每整件的上、中、下不同位置隨機抽取______個最小包裝進行檢查，對存在封口不牢、標簽污損、有明顯重量差異或外觀異常等情況的，至少再增加一倍抽樣數量，進行再檢查
9. 麻精藥品專庫應該設在庫房內，水泥墻、水泥頂、鋼制防盜門，配備與公安聯(lián)網的報警裝置，______；聯(lián)網報警，保管員離開倉庫，必須設防；建立鑰匙交接制度，鑰匙交接的時候，應在鑰匙交接登記表上簽字確認，記錄時間應準確到______。
10. 麻醉藥品和第一類精神藥品庫：溫度為______-______℃，報警值為______-______℃，第二類精神藥品庫：溫度為10-20℃，報警值為10.5-19.5℃。兩個庫的相對濕度為35%～75%，臨界值為35.5%-74.5%；
11. 按質量狀態(tài)實行色標管理：合格藥品為______，不合格藥品為______，待驗藥品、退貨藥品為______。
12. 藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于______厘米，與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于______厘米，與地面間距不小于______厘米；
13. 人員進入庫房，需填寫進出倉庫登記表，未經允許的人員不得進入儲存作業(yè)區(qū)，外來人員進入庫房，需有______陪同
14. 倉儲運輸部、質量管理部組成盤點小組，進行全面盤點，對所有的合格品、不合格品、______進行全面盤點，形成盤點報告。
15. 出庫復核完成，應掃描電子監(jiān)管碼，并于______個工作日上傳碼上放心平臺
16. 在庫麻精藥品每______養(yǎng)護一次，根據計算機系統(tǒng)自動生成的養(yǎng)護記錄，對外觀質量、包裝等質量狀況進行檢查，并建立藥品養(yǎng)護記錄
17. 醫(yī)療用毒性藥品庫溫度為______-______℃，報警值為______-______℃，相對濕度為35%～75%，臨界值為35.5%-74.5%
18. 計算機系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制，采取近效期______及超過有效期___等措施等措施，防止過期藥品銷售
19. 養(yǎng)護員______對溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)、設施設備進行檢查、維護，保證設備正常運行。
20. 養(yǎng)護員______對庫房的儲存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境進行檢查，填寫庫房巡檢記錄
21. 溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)對庫房溫濕度進行自動監(jiān)測和記錄，達到臨界值或報警值時系統(tǒng)______；系統(tǒng)報警時，養(yǎng)護員采取調控措施，做好設備使用記錄
22. 驗收結束，驗收人員與倉儲運輸部辦理入庫手續(xù)，合格品入______，不合格品入不合格品庫（區(qū)），由倉儲運輸部建立______。
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