2025年麻醉專業(yè)組GCP考核5

姓名
1.單選題 ：藥物臨床試驗的試驗用藥品應由誰管理？（）
2.單選題 ：在藥物臨床試驗中，誰負責對試驗數(shù)據(jù)進行審核？（）
3.單選題 ：藥物臨床試驗的試驗方案應包括哪些內(nèi)容？（）
4.單選題 ：受試者的知情同意書應包括哪些內(nèi)容？（）
5.單選題 ：藥物臨床試驗的不良事件報告應在何時提交？（）
6.多選題 ：以下哪些屬于藥物臨床試驗的質(zhì)量控制措施？（）
7.多選題 ：在藥物臨床試驗中，申辦者的職責包括（）。
8.多選題 ：受試者的權(quán)益保護措施包括（）。
9.多選題 ：藥物臨床試驗的風險控制措施包括（）。
10.判斷題 ：藥物臨床試驗的試驗用藥品應由研究者管理。（）
11.判斷題 ：在藥物臨床試驗中，研究者可以自行決定試驗數(shù)據(jù)的審核方法。（）
12.判斷題 ：藥物臨床試驗的試驗方案應包括試驗目的、試驗設(shè)計、受試者選擇等內(nèi)容。（）
13.判斷題 ：受試者的知情同意書應包括試驗目的、試驗過程、可能的風險和受益等內(nèi)容。（）
14.判斷題 ：藥物臨床試驗的不良事件報告應在事件發(fā)生后立即提交。（）
15.判斷題 ：藥物臨床試驗的質(zhì)量控制措施包括建立質(zhì)量管理體系、制定標準操作規(guī)程、進行質(zhì)量審核等。（）
16.判斷題 ：在藥物臨床試驗中，申辦者的職責包括提供試驗藥物、確保試驗數(shù)據(jù)的真實性和準確性、監(jiān)督試驗過程、確保受試者的權(quán)益和安全等。（）
17.判斷題 ：受試者的權(quán)益保護措施包括知情同意、隱私保護、免費治療等。（）
18.判斷題 ：藥物臨床試驗的風險控制措施包括風險評估、風險管理計劃、風險監(jiān)控等。（）
19.判斷題 ：藥物臨床試驗的試驗用藥品可以由研究者自行管理。（）
20.判斷題 ：藥物臨床試驗的不良事件報告應在事件發(fā)生后 24 小時內(nèi)提交。（）
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