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藥物臨床試驗體系文件應(yīng)急預(yù)案類考試試卷\n（第八期）
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一、單選題（15 題，每題 5 分，共 75 分）
1.制定《防范和處理參與者損害及突發(fā)事件預(yù)案》的核心目的是（ ）
A. 規(guī)范臨床試驗流程
B. 保障參與者權(quán)益、安全和健康
C. 符合法律法規(guī)要求
D. 提高醫(yī)院知名度
2.嚴重不良事件（SAE）的定義不包括（ ）
A. 參與者死亡
B. 危及生命
C. 輕微頭暈、惡心
D. 永久或者嚴重的殘疾或者功能喪失
3.臨床試驗中發(fā)生嚴重不良事件，需在多長時間內(nèi)向申辦方、倫理委員會及相關(guān)監(jiān)督管理部門報告（ ）
A. 12 小時內(nèi)
B. 24 小時內(nèi)
C. 48 小時內(nèi)
D. 72 小時內(nèi)
4.心臟驟停的主要臨床表現(xiàn)不包括（ ）
A. 意識喪失
B. 脈搏不可觸及
C. 呼吸斷續(xù)或停止
D. 瞳孔縮小
5.胸外按壓的速度要求是（ ）
A. 80-100次/分鐘
B. 100-120次/分鐘
C. 120-140次/分鐘
D. 140-160次/分鐘
6.胸外按壓的深度要求是（ ）
A. 3-4 厘米
B. 4-5 厘米
C. 5-6 厘米
D. 6-7 厘米
7.高級氣道建立前，胸外按壓與人工呼吸的比例是（ ）
A. 15:2
B. 30:2
C. 15:1
D. 30:1
8.嚴重過敏反應(yīng)的主要臨床特征不包括（ ）
A. 快速出現(xiàn)威脅生命的呼吸系統(tǒng)問題
B. 快速出現(xiàn)威脅生命的循環(huán)系統(tǒng)問題
C. 皮膚黏膜系統(tǒng)癥狀
D. 僅消化系統(tǒng)輕微不適
9.對于Ⅱ級及以上嚴重過敏反應(yīng)參與者，腎上腺素的注射部位是（ ）
A. 上臂三角肌
B. 大腿中部外側(cè)
C. 臀部肌肉
D. 靜脈血管
10.14歲及以上參與者嚴重過敏反應(yīng)時，腎上腺素肌肉注射單次最大劑量不超過（ ）
A. 0.3mg
B. 0.5mg
C. 1.0mg
D. 1.5mg
11.嚴重過敏反應(yīng)的診斷標準不包括（ ）
A. 累及皮膚和/或黏膜組織，且伴呼吸系統(tǒng)或循環(huán)系統(tǒng)受累等
B. 接觸可疑變應(yīng)原后出現(xiàn)至少2個系統(tǒng)（如皮膚、消化、呼吸、循環(huán)等系統(tǒng)）相關(guān)癥狀
C. 暴露于已知變應(yīng)原后出現(xiàn)低血壓
D. 僅出現(xiàn)局部皮膚瘙癢、皮疹
12.提示發(fā)生Ⅳ級嚴重過敏反應(yīng)的表現(xiàn)是（ ）
A. 只有皮膚黏膜和胃腸系統(tǒng)癥狀
B. 出現(xiàn)明顯呼吸系統(tǒng)癥狀或血壓下降
C. 神志不清、嚴重支氣管痙攣等
D. 心跳和/或呼吸驟停
13.藥物中毒的臨床表現(xiàn)大多以哪些癥狀為主（ ）
A. 呼吸道癥狀、泌尿系統(tǒng)癥狀
B. 消化道癥狀、神經(jīng)系統(tǒng)癥狀
C. 血液系統(tǒng)癥狀、皮膚癥狀
D. 肌肉骨骼癥狀、眼部癥狀
14.藥物中毒時，昏迷參與者不可采用的清除毒物方法是（ ）
A. 催吐
B. 洗胃
C. 血液透析
D. 活性炭吸附
15.臨床試驗中參與者因使用試驗藥物發(fā)生嚴重不良反應(yīng)，治療費用及相關(guān)經(jīng)濟補償由（ ）承擔
A. 醫(yī)院
B. 參與者本人
C. 申辦者
D. 倫理委員會
二、多選題（5題，每題5分，共25分）
1.心臟驟停患者，可除顫心律包括哪些（）
A. 室顫
B. 無脈性室性心動過速
C. 無脈性電活動
D. 心室停搏
2.心臟驟停急救中，檢查呼吸和脈搏的方法包括（）
A. 聽病人口鼻有無呼吸音
B. 看胸廓有無正常起伏
C. 用面頰感覺呼吸氣流
D. 觸摸頸動脈搏動
3.嚴重過敏反應(yīng)的處理措施包括（）
A. 脫離過敏原，平臥并保持呼吸道通暢
B. 盡早使用腎上腺素
C. 建立靜脈輸液通道，擴充血容量
D. 給氧，必要時氣管插管或切開
4.嚴重過敏反應(yīng)中腎上腺素使用正確的是（）
A. 對于Ⅱ級以上過敏反應(yīng)，14歲及以上參與者腎上腺素肌肉注射單次最大劑量不超過0.5 mg，
B. 對于Ⅱ級以上過敏反應(yīng)，14歲以下參與者腎上腺素肌肉注射為單次最大劑量不超過0.1 mg，
C. Ⅲ級反應(yīng):14歲以上兒童及成人腎上腺素靜脈注射用量為0.1~0.2 mg;
D. Ⅳ級:14歲以上兒童及成人腎上腺素靜脈注射用量為0.5~1 mg
5.藥物中毒時，防止藥物進一步吸收的方法包括（）
A. 催吐、洗胃
B. 活性炭吸附、血液灌流
C. 導(dǎo)瀉、補液利尿
D. 皮膚、眼部等部位清洗
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