《醫(yī)用外科口罩》YY 0469-2023考試考核題庫(kù)

一、單項(xiàng)選擇題（共50題）
1.標(biāo)準(zhǔn)YY 0469-2023代替了哪個(gè)舊版本？
2.本文件規(guī)定的醫(yī)用外科口罩主要適用于以下哪種環(huán)境？
3.根據(jù)術(shù)語(yǔ)定義，醫(yī)用外科口罩的主要功能不包括以下哪項(xiàng)？
4.“在規(guī)定檢測(cè)條件下，口罩濾除顆粒物的百分比”是以下哪個(gè)術(shù)語(yǔ)的定義？
5.口罩的鼻夾長(zhǎng)度應(yīng)不小于多少？
6.對(duì)于耳掛式口罩，每根口罩帶與口罩體兩個(gè)連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力總和應(yīng)不小于多少？
7.下列哪項(xiàng)不是醫(yī)用外科口罩要求？
8.醫(yī)用外科口罩的細(xì)菌過(guò)濾效率（）應(yīng)不小于多少？
9.醫(yī)用外科口罩對(duì)非油性顆粒的過(guò)濾效率（PFE）應(yīng)不小于多少？
10.口罩的通氣阻力應(yīng)小于多少？
11.進(jìn)行抗合成血液穿透性測(cè)試時(shí)，合成血液的噴射壓力是多少？
12.口罩離開(kāi)火焰后燃燒時(shí)間應(yīng)不大于多少秒？
13.對(duì)于非滅菌方式提供的產(chǎn)品，其微生物總數(shù)限度是多少？
14.如口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，其殘留量應(yīng)不超過(guò)多少？
15.細(xì)胞毒性試驗(yàn)中，細(xì)胞相對(duì)增殖率（存活率）應(yīng)不小于多少？
16.皮膚刺激試驗(yàn)中，原發(fā)刺激記分應(yīng)不大于多少？
17.測(cè)試口罩帶斷裂強(qiáng)力時(shí)，至少需要多少個(gè)樣品？
18.測(cè)試通氣阻力時(shí)，至少需要多少個(gè)樣品？
19.PFE測(cè)試前，樣品需在什么環(huán)境下預(yù)處理？
20.PFE測(cè)試用的氣溶膠顆粒計(jì)數(shù)中位徑（CMD）是多少？
21.BFE試驗(yàn)使用的陽(yáng)性對(duì)照菌是什么？
22.BFE試驗(yàn)中，陽(yáng)性對(duì)照菌數(shù)值應(yīng)控制在什么范圍？
23.BFE試驗(yàn)中，細(xì)菌氣溶膠的平均顆粒直徑（MPS）應(yīng)為多少？
24.合成血液的pH值應(yīng)調(diào)節(jié)至多少？
25.合成血液的表面張力應(yīng)為多少？
26.口罩標(biāo)志中，以下哪項(xiàng)不是必須包含的？
27.標(biāo)志中必須注明“一次性”使用字樣或符號(hào)，這體現(xiàn)了產(chǎn)品的什么特性？
28.本文件不適用于以下哪種口罩？
29.“通氣阻力”的單位是什么？
30.測(cè)試阻燃性能時(shí)，火焰高度應(yīng)設(shè)定為多少？
31.進(jìn)行微生物限度檢查時(shí)，供試液通常制備成什么比例？
32.本文件在修訂時(shí)，增加了以下哪個(gè)術(shù)語(yǔ)和定義？
33.本文件在修訂時(shí)，刪除了以下哪個(gè)術(shù)語(yǔ)和定義？
34.綁帶式口罩的口罩帶斷裂強(qiáng)力要求是？
35.BFE試驗(yàn)的采樣器氣體流速應(yīng)控制在多少？
36.PFE測(cè)試的空氣流量設(shè)定為多少？
37.通氣阻力測(cè)試時(shí)，試驗(yàn)用氣體流量需調(diào)整至多少？
38.測(cè)試阻燃性能時(shí)，頭模鼻尖處的運(yùn)動(dòng)線速度設(shè)定為多少？
39.用于生物相容性檢驗(yàn)的樣品，是按什么比例取口罩帶和主體材料混合？
40.標(biāo)志中，如為滅菌產(chǎn)品，必須注明什么？
41.包裝的基本要求是能防止什么？
42.本文件引用了以下哪個(gè)關(guān)于無(wú)菌檢查法的標(biāo)準(zhǔn)？
43.抗合成血液穿透性試驗(yàn)方法依據(jù)哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)？
44.遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)采用哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的方法？
45.新版標(biāo)準(zhǔn)（2023）相對(duì)于舊版（2011），在附錄B中增加了什么內(nèi)容？
46.新版標(biāo)準(zhǔn)（2023）中，關(guān)于合成血液配制方法的主要更改是什么？
47.一個(gè)符合YY 0469-2023的醫(yī)用外科口罩，理論上對(duì)佩戴者最重要的雙重防護(hù)是？
48.在PFE測(cè)試中，注解說(shuō)“計(jì)數(shù)中位徑(CMD)0.075μm約為空氣動(dòng)力學(xué)質(zhì)量中位徑(MMAD)0.3μm”，這是為了與哪個(gè)常見(jiàn)指標(biāo)關(guān)聯(lián)？
49.BFE測(cè)試中，使用“采樣孔轉(zhuǎn)換表”的目的是什么？
50.本文件的歸口單位是？
二、多項(xiàng)選擇題（共10題）
1.以下哪些是YY 0469-2023標(biāo)準(zhǔn)中“醫(yī)用外科口罩”定義涵蓋的功能？
2.口罩的標(biāo)志必須包含以下哪些信息？
3.以下哪些指標(biāo)是YY 0469-2023對(duì)醫(yī)用外科口罩的強(qiáng)制性技術(shù)要求？
4.關(guān)于生物相容性要求，以下哪些描述是正確的？
5.進(jìn)行口罩帶斷裂強(qiáng)力測(cè)試時(shí)，以下哪些說(shuō)法是正確的？
6.以下關(guān)于“合成血液”的描述，哪些符合標(biāo)準(zhǔn)定義和附錄A的規(guī)定？
7.對(duì)于“無(wú)菌”和“微生物限度”產(chǎn)品，以下要求正確的是？
8.本文件在規(guī)范性引用文件中包含了以下哪些標(biāo)準(zhǔn)？
9.新版標(biāo)準(zhǔn)（2023）相對(duì)于舊版（2011）的主要技術(shù)變化包括？
10.以下哪些試驗(yàn)，標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了至少需要3個(gè)樣品？
三、判斷題（共10題）
1.YY 0469-2023標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，醫(yī)用外科口罩既能保護(hù)患者，也能保護(hù)醫(yī)護(hù)人員。
2.醫(yī)用外科口罩的顆粒過(guò)濾效率（PFE）測(cè)試使用的是油性顆粒。
3.如果口罩帶與口罩主體無(wú)固定連接點(diǎn)（如某些綁帶式），則只測(cè)試口罩帶本體的斷裂強(qiáng)力即可。
4.通氣阻力測(cè)試中，需要在每個(gè)樣品的中心部位選擇1處測(cè)試區(qū)進(jìn)行測(cè)量。
5.BFE試驗(yàn)中，陰性對(duì)照應(yīng)無(wú)菌落生長(zhǎng)，否則試驗(yàn)無(wú)效。
6.標(biāo)志中必須包含產(chǎn)品用途說(shuō)明。
7.本文件也適用于普通公眾在流感季節(jié)日常佩戴的口罩。
8.新版標(biāo)準(zhǔn)（2023）中，遲發(fā)型超敏反應(yīng)的要求從未級(jí)改為了不大于1級(jí)。
9.運(yùn)輸和貯存條件，只需按使用說(shuō)明的要求進(jìn)行即可，無(wú)需在合同中規(guī)定。
10.所有符合YY 0469-2023的口罩都必須是滅菌產(chǎn)品。
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