考試名稱2026第一季度公司《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)試題

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企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全符合本規(guī)范要求的質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)與企業(yè)的經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，包括（ ）等。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)對質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位人員及其他相關(guān)崗位人員進行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前和繼續(xù)培訓(xùn)，并建立培訓(xùn)記錄，使相關(guān)人員能夠正確理解并履行職責(zé),培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括（ ）。
企業(yè)在采購醫(yī)療器械時，應(yīng)當(dāng)建立采購記錄。記錄應(yīng)當(dāng)包括（ ）單位、數(shù)量、單價、金額、供貨者、購貨日期等。
零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對（ ）進行檢查，重點檢查拆零醫(yī)療器械和近效期醫(yī)療器械。發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的，應(yīng)當(dāng)及時撤柜、停止銷售，由質(zhì)量管理人員確認和處理，并保留相關(guān)記錄。
關(guān)于醫(yī)療器械的銷售，下列說法正確的是（ ）。
隨貨同行單內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括（ ）等。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量管理制度的要求，制定售后服務(wù)管理操作規(guī)程，內(nèi)容包括（ ）等。
從事醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所（ ）。
零售的醫(yī)療器械陳列應(yīng)當(dāng)符合以下要求（ ）。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助醫(yī)療器械注冊人、備案人履行召回義務(wù)，按照召回計劃的要求及時（ ）。
零售門店經(jīng)營第二類醫(yī)療器械需辦理（）
質(zhì)量負責(zé)人對醫(yī)療器械質(zhì)量具有（）
不合格醫(yī)療器械應(yīng)（）存放，明顯標(biāo)識
近效期醫(yī)療器械應(yīng)（）
已售出嚴重質(zhì)量問題器械，應(yīng)（）
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